Medical Device Design for Six Sigma-A road map for safety and effectiveness

Medical Device Design for Six Sigma: A road map for safety and effectiveness

Descrição:

Um roteiro para segurança e eficácia apresenta o conjunto completo de conhecimento para Design para seis Sigma (DFSS), conforme descrito pela American Society for Quality e detalhes como integrar metodologias de design adequadas na frente no design processo. O DFSS ajuda as empresas a reduzir os prazos de entrega, reduzir os custos de desenvolvimento e fabricação, diminuir o custo total do ciclo de vida e melhorar a qualidade dos dispositivos médicos. Abrangente e completo com exemplos do mundo real, este guia:

Integra conceitos e métodos de projeto como a abordagem de convergência controlada Pugh, metodologia QFD, técnicas de otimização de parâmetros como projeto de experimento (DOE), método Taguchi Robust Design, FMEA (modo de falha e efeitos), design para X, metodologia de design hierárquico multinível e metodologia de superfície de resposta;

Abrange métodos de design contemporâneos e emergentes, incluindo Princípios de Design Axiomático, Teoria da Resolução de Problemas Inventivos (TRIZ) e Design de Tolerância;

Fornece um processo de implementação detalhado e passo-a-passo para cada ferramenta DFSS incluída;

Abrange a implantação estrutural, organizacional e técnica do DFSS na indústria de dispositivos médicos;

Inclui um estudo de caso DFSS descrevendo o desenvolvimento de um novo dispositivo;

Apresenta uma perspectiva global de regulamentações de dispositivos médicos.

Fornecendo um roteiro e uma caixa de ferramentas, esta é uma referência prática para profissionais de desenvolvimento de produtos de dispositivos médicos, engenheiros e arquitetos de desenvolvimento de produtos / serviços, estagiários e instrutores DFSS e Six Sigma, gerenciamento médio, líderes de equipes de engenharia, engenheiros de qualidade e qualidade consultores e estudantes de pós-graduação em engenharia biomédica.